1201493001
Número Registro
LIBMELDY 2-10 X 10^6 CELULAS/ML DISPERSION PARA PERFUSION
AUTORIZADO: 19-10-2021
NO COMERCIALIZADO
Laboratorio
ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNSÍ TRIANGULOSÍ ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATIDARSAGEN AUTOTEMCELExcipientes
CLORURO DE SODIODIMETILSULFOXIDOFormas Farmaceuticas
DISPERSION PARA PERFUSIONCódigos ATC
A16A - OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO A16AB - ENZIMAS A16AB21 - ATIDARSAGéN AUTOTEMCELPresentaciones
607452
Código Nacional
LIBMELDY 2-10 X 10^6 CELULAS/ML DISPERSION PARA PERFUSION, una o más bolsas
AUTORIZADO: 19-10-2021
NO COMERCIALIZADO
Materiales
INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD (versión marzo 2022)
TARJETA DE INFORMACIÓN (versión marzo 2022)
GUÍA DE MANIPULACIÓN Y ADMINISTRACIÓN (versión marzo 2022)
INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD (versión marzo 2022)
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de LIBMELDY 2-10 X 10^6 CELULAS/ML DISPERSION PARA PERFUSION
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Prospecto
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